SARS-CoV-2 antigeen-sneltest (colloïdaal goud) voor zelftesten

SARS-CoV-2 Antigeen Sneltest (Colloïdaal Goud) voor zelftesten is bedoeld voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 Antigeen (Nucleocapside-eiwit) in menselijke speekselmonsters in vitro.

Die worden toegepast op de volgende scenario's:

1. massale bevolkingsonderzoek, zoals ziekenhuis, luchthaven, station, gemeenschap, enz.

2. continu toezicht op korte termijn.

* Anterior neusuitstrijkje, niet-invasief

* Zeer eenvoudig te gebruiken

* Handig, geen instrument nodig

* Snel, resultaat binnen 15~20 minuten

* Kostenefficient

Het SARS-CoV-2-virusdeeltje bestaat uit vijf componenten: een RNA-genketen en vier eiwitten. De buitenste laag van het deeltje is een Spike Protein (S), en de virale envelop onder de Spike is samengesteld uit Envelop Protein (E) en Membrane Protein (M). De kern in de envelop is een spiraalvormige gevouwen structuur die is samengesteld uit RNA-genketens en nucleocapside-eiwitten (N). Met behulp van het principe van specifieke binding van antigeen en antilichaam kan de aanwezigheid van SARS-CoV-2-antigeen (nucleocapside-eiwit) door antilichaam worden gedetecteerd.

Voordelen ten opzichte van Elisa en PCR

De prestaties van de SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (colloïdaal goud) zijn vastgesteld op basis van 859 specimens die prospectief zijn verzameld bij individuele symptomatische patiënten die verdacht werden van COVID-19. Er werden anterieure neusuitstrijkjes verzameld en getest volgens de vereisten van de gebruiksaanwijzing. De opslag, het transport en de detectie van monsters na afname voldeden aan de relevante eisen van de Gebruiksaanwijzing. Tegelijkertijd werd SARS-CoV-2 gedetecteerd door een noodnucleïnezuurdetectiereagens.

Samenvatting van de klinische prestaties van de WIZ’S SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (colloïdaal goud)

PPA: 95,91% (CI 93,25%~97,55%)

NPA: 100,00% (CI 99,26%~100,00%)

OPA: 98,37% (CI 97,28%~99,03%)

Wij, de fabrikant, verklaren hierbij dat het/de product(en) zoals hierboven gespecificeerd voldoet(n) aan de toepasselijke bepalingen van de Europese Richtlijn 98/79/EG betreffende medische hulpmiddelen voor in vitro diagnostiek. Alle ondersteunende technische documentatie die naleving aantoont, wordt bewaard door de fabrikant en kan beschikbaar worden gesteld door de geautoriseerde vertegenwoordiger in Europa.

Bedrijfscertificering

Bedrijfsprofiel

Bedrijfstentoonstelling

A: Beide. We zijn al meer dan 7 jaar actief op dit gebied. Met producten van superieure kwaliteit en een concurrerende prijs hopen we oprecht wederzijds voordelige zaken te ontwikkelen met onze klanten over de hele wereld.

A: T/T, L/C, D/A, D/P enzovoort.

A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU enzovoort.

A: Normaal gesproken duurt het 15 tot 30 dagen na ontvangst van de aanbetaling. De specifieke levertijd is afhankelijk van de artikelen en de hoeveelheid van uw bestelling.

A: Ja, we kunnen produceren op basis van uw monsters of technische tekeningen.

A: Als de hoeveelheid klein is, zijn de monsters gratis, maar moeten de klanten de koerierskosten betalen.

A: Ja, we hebben 100% test vóór levering.

A: We behouden een goede kwaliteit en een concurrerende prijs om ervoor te zorgen dat onze klanten hiervan profiteren; en we respecteren elke klant als onze vriend en we doen oprecht zaken en sluiten vriendschap met hen.